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博奧晶芯RT isoChip--快速多重PCR檢測系統(tǒng)綜述之一
對于致病性微生物的檢測，無論是出入境檢驗檢疫部門，還是疾病預防中心，食品安全檢測部門，現(xiàn)在最迫切的要求：
1 快速：盡可能在現(xiàn)場進行，第一時間排除和確定疑似病原體；
2 多重：可以對符合癥狀的多種病原體及其亞型進行并行檢測；
3 簡便：對現(xiàn)場實驗條件要求低，操作流程簡單可靠。
從靈敏度和特異性上看，快速多重PCR系統(tǒng)比目前常用的免疫層析產(chǎn)品如膠體金試紙條和熒光免疫試紙條有著明顯優(yōu)勢。
為了滿足這樣的需求，各大公司紛紛并購，斥以重金進行研發(fā)，比如生物梅里埃用4.5億美金收購BioFire公司，開發(fā)出Filmarray系統(tǒng)，丹納赫更是以40億美金的價格收購了Cepheid公司，后者以賽沛全自動的病原體核酸檢測系統(tǒng)而聞名，Luminex也在積極轉向一體化核酸檢測系統(tǒng)的開發(fā)和應用。
目前，國內(nèi)也有多家公司介入其中，比如北京博奧的晶芯RT isoChip，北京卡尤迪公司的MD-B便攜式核酸檢測箱，也都在往這個方向發(fā)展。
這些企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)思路，都有一個共同的特點，都是針對具體的檢測場景，進行應用性開發(fā)，確實解決目標客戶的實際問題，我們作為一個系列內(nèi)容，逐一對這些國內(nèi)外產(chǎn)品進行詳細介紹。
博奧晶芯RT isoChip
隨著國際貿(mào)易的快速發(fā)展，食源性致病微生物的傳播風險也與日俱增。
世界衛(wèi)生組織預估，每年全球發(fā)生食源性疾病的人數(shù)約為十億，約有120萬人死于食源性疾病。由食源性致病微生物引起的食源性疾病爆發(fā)已成為廣泛關注的食品安全問題。
我國的食源性疾病監(jiān)測資料顯示，每年由食源性致病微生物引起的食物中毒人數(shù)約占各類食源性疾病患病總人數(shù)的40-60%。
因此，食源性致病微生物是評價食品安全與否的重要指標，過程控制中的檢驗方法尤為重要。
當前我國廣泛使用的食品微生物檢驗方法（GB4789）主要是傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng)鑒定方法，操作繁瑣，耗時長，對操作人員要求高，時效性差。近年來，隨著分子生物學、免疫學等相關學科的發(fā)展普及，以及材料學日新月異的發(fā)展創(chuàng)新，為食品微生物的檢測帶來了更多快速簡便的方法學革命。
快速檢測方法的意義
2015年10月新修訂的《食品安全法》以及2015年12月9日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品安全法實施條例（征求意見稿）》，明確了快速檢測方法的執(zhí)法意義和對快檢技術的認可。
那么現(xiàn)在就讓我們來認識一款食源性致病微生物快速檢測平臺——北京博奧晶典生物技術有限公司的晶芯RTisochip-A恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀。
該儀器要采用等溫擴增技術以及微流控芯片技術：由于恒溫擴增反應不需要90度以上的高溫變性過程，只是在50-60度之間反應，并且微流控芯片的結構設計有液封的效果，反應液揮發(fā)并不嚴重，具有各檢測孔反應均一、結果可控的優(yōu)勢。此外，微流控碟式芯片具有多指標并行檢測、樣品及試劑用量少的特點。
1 檢測原理
環(huán)介導等溫擴增技術
方法學優(yōu)勢
☆ 時間短、 靈敏度高
等溫條件下持續(xù)進行循環(huán)反應，可在15~60min內(nèi)把靶序列擴增至10E9 ~ 10E10倍
☆ 特異性好
起始階段通過六段特異序列來識別靶DNA，循環(huán)階段通過四段特異序列來識別靶DNA
☆實時熒光檢測
實現(xiàn)閉管檢測，防止交叉污染
☆圓盤形全封閉微流控芯片,大大降低氣溶膠污染問題，降低假陽性率;
☆一次加樣，離心時液體自動分配到各反應池，反應池間以液體隔斷，保障反應獨立進行；
☆離心力完成進樣和隔離，自動化程度高；
☆反應過程實時檢測，通過熒光曲線監(jiān)測反應過程；
2 檢測流程
3 主要檢測指標
可同時檢測：沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157、單核細胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌、阪崎腸桿菌、蠟樣芽胞桿菌、小腸結腸炎耶爾森氏菌、侵襲性大腸埃希氏菌/志賀氏菌、創(chuàng)傷弧菌
4 性能優(yōu)勢
獨創(chuàng)微流控碟式芯片技術
● 樣品用量少：每個反應僅需 1.4μl，大大節(jié)省反應試劑
● 高通量檢測：1 張芯片有 24 通道，適合多項指標并行檢測
● 反應池獨立間隔：最大程度避免了不同反應池間的交叉污染
快速簡便
● 恒溫擴增檢測，最快20分鐘即出結果
從核酸提取到結果判讀，全程小于1.5小時，人工操作不超過0.5小時
● 與 PCR 多孔板擴增相比，操作更簡便，且只需更小的反應體系
高靈敏度和特異性
●多個引物的設計，更高的特異性
● 10-103個核酸拷貝即可分析出結果
智能小巧
● 實時熒光檢測，配套人工智能判讀軟件
● 檢測報告可直接打印
● 儀器臺面僅和筆記本電腦同等大小
6 應用范圍
由于該款儀器是一個基于檢測微生物的平臺，所以不僅能滿足食源性致病微生物檢測的需要，還可以應用在臨床檢驗、農(nóng)業(yè)、奶制品、水質(zhì)等病原微生物的檢測。
食品安全
食源性致病微生物檢測
農(nóng)產(chǎn)品檢測
轉基因作物檢測
植物病害等
畜牧業(yè)
病原微生物檢測等
醫(yī)學診斷
病原微生物檢測
環(huán)境領域
環(huán)境、水中病原微生物的檢測
北京博奧晶典生物技術有限公司
博奧生物集團有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心旗下核心產(chǎn)業(yè)化平臺位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。博奧晶典在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、中關村生命科學園和成都市溫江區(qū)、香港和美國圣地亞哥國際營銷中心等地，擁有生物芯片和儀器設備的生產(chǎn)、研發(fā)基地和營銷、運營中心，總面積超過3.5萬㎡，形成了科技研發(fā)、成果轉化、產(chǎn)品生產(chǎn)、國內(nèi)營銷、國際營銷、運營管理和資本運作的完整產(chǎn)業(yè)鏈和事業(yè)集群。公司擁有員工500余人，本科及以上學歷者占比高達86%，其中含博士及博士后11人。
中康中衛(wèi)（上海）生物科技有限公司
由多個在中國公共衛(wèi)生市場上具有十多年豐富經(jīng)驗的公司及個人聯(lián)手創(chuàng)立，專注于為公共衛(wèi)生系統(tǒng)（包含疾病防控，檢驗檢疫，食品安全，動物健康等領域）提供整體解決方案。
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我們將結合互聯(lián)網(wǎng)+供給側創(chuàng)新的理念，整合行業(yè)客戶與廠商資源，以客戶需求為核心，不斷整合，創(chuàng)新，分享，為市場創(chuàng)造新的價值。
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